胰島素是糖尿病臨床常用的降糖藥物之一，目前的主要是應用在｜型和‖型糖尿病中。時(shí)至今日，回顧胰島素藥物的發(fā)展，從1921年發(fā)現至今已有百年了，由最早的動(dòng)物胰島素到重組人胰島素再到重組人胰島素類(lèi)似物，再到現在市面上用得較多的超長(cháng)效人胰島素類(lèi)似物。胰島素的發(fā)展的進(jìn)程從未停止過(guò)腳步，在技術(shù)不斷創(chuàng )新的過(guò)程中，迭代產(chǎn)品的差別又是怎樣的？
01第一代胰島素--動(dòng)物胰島素
1921年弗雷德里克·班丁（FrederickBanting）與約翰·麥克勞德（JohnMacleod）合作首次成功提取到了胰島素。動(dòng)物胰島素是最早應用于糖尿病治療的胰島素注射制劑，一般是豬胰島素。其優(yōu)勢為補充外源性胰島素，控制血糖，來(lái)源廣泛，價(jià)格便宜；但也存在與人胰島素結構不一致，易發(fā)生過(guò)敏反應，易誘發(fā)胰島素抗體出現的缺點(diǎn)。
02第二代胰島素--重組人胰島素
20世紀80年代，丹麥的諾和諾德公司率先開(kāi)始了通過(guò)基因工程技術(shù)，開(kāi)始了人胰島素的工業(yè)化生產(chǎn)。制造出大量高純度的合成人胰島素，動(dòng)物胰島素時(shí)代由此結束。該胰島素具有免疫原性大大降低，過(guò)敏反應及其他副作用相較于動(dòng)物源胰島素大大的降低了;效價(jià)強;但也有不能更好的模擬生理性胰島素分泌;需餐前半小時(shí)注射，控制餐后血糖不理想，易發(fā)低血糖;作用時(shí)間不能覆蓋全天的缺點(diǎn)。
03第三代胰島素--人胰島素類(lèi)似物
20世紀90年代，人類(lèi)利用基因工程對人胰島素的氨基酸序列及結構進(jìn)行了局部修飾，合成了人胰島素類(lèi)似物。人胰島素類(lèi)似物根據作用時(shí)間可分為速效(超短效)、長(cháng)效以及預混。優(yōu)勢更加的顯著(zhù)，符合生理性胰島素分泌曲線(xiàn)，能模擬人體分泌胰島素，讓全天空腹血糖更加平穩，有效控制血糖，而且注射時(shí)間也過(guò)呢個(gè)靈活方便。缺點(diǎn)為仍有低血糖的風(fēng)險，尤其是夜間低血糖。
04第四代胰島素--超長(cháng)效人胰島素類(lèi)似物
代表為德谷胰島素，由丹麥諾和諾德公司研發(fā)，于2012年10月在日本上市，批準治療｜型和‖型糖尿病。2015年9月25日，FDA批準新藥德谷胰島素注射劑上市，商品名為T(mén)resib優(yōu)點(diǎn)是長(cháng)效，每日任意時(shí)間注射，低血糖風(fēng)險更小，夜間重度低血糖發(fā)生率較甘精胰島素顯著(zhù)減少53%。且與前一代，二代，三代，相比，沒(méi)有缺點(diǎn)，但要求原料藥純度過(guò)呢個(gè)高，要求制劑工藝負責，技術(shù)門(mén)檻高。
經(jīng)過(guò)歷代科研人員地不斷嘗試，胰島素生產(chǎn)技術(shù)從動(dòng)物提取到基因工程的演變促使市場(chǎng)上現有胰島素種類(lèi)多種多樣，不同廠(chǎng)家，不同系列的產(chǎn)品都各有所長(cháng)。冀百康生物作為立足全球的生物制藥及生物原料生產(chǎn)商，胰島素原料又是如何在眾多產(chǎn)品中凸顯并占據一定市場(chǎng)優(yōu)勢的呢？接下小康就為你詳細介紹。
門(mén)冬胰島素：速效胰島素，用藥15分鐘快速起效
門(mén)冬胰島素是由門(mén)冬氨酸替代人胰島素B鏈28位的脯氨酸，而形成生物合成的超短效人胰島素類(lèi)似物。皮下注射門(mén)冬胰島素以后吸收迅速，起效時(shí)間僅為 5-15分鐘，發(fā)揮最大的生物效應在1-1.5小時(shí)，持續時(shí)間僅僅是4-5個(gè)小時(shí)，Ⅰ型糖尿病患者應用門(mén)冬胰島素治療糖化血紅蛋白下降，比常規的短效胰島素治療 明顯。Ⅱ型糖尿病患者使用門(mén)冬胰島素與人胰島素比較，降低糖化血紅蛋白的水平和低血糖的發(fā)生率相近。門(mén)冬胰島素在治療Ⅰ型和Ⅱ型糖尿病，降低餐后血糖明顯，低血糖尤其是夜間低血糖發(fā)生的風(fēng)險明顯降低。
注：本產(chǎn)品（門(mén)冬胰島素）是生物藥原料，不能直接用于臨床和人體。
產(chǎn)品參數：
德谷胰島素：超長(cháng)效胰島素，作用時(shí)間長(cháng)達42小時(shí)
德谷胰島素是一種超長(cháng)效胰島素類(lèi)似物，既往研究顯示其具有超長(cháng)效降糖效果，且能減少低血糖風(fēng)險，主要用于治療‖型糖尿病。在美國糖尿病學(xué)會(huì )（ADA）2011年會(huì )中，多項德谷胰島素的新近研究結果發(fā)布，進(jìn)一步探索了其從分子結構到降糖作用的特點(diǎn)，顯示出皮下注射后呈多六聚體構型的德谷胰島素，具有平穩的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)，可持久、平穩、長(cháng)期降糖，低血糖風(fēng)險小。
注：本產(chǎn)品（德谷胰島素）是生物藥原料，不能直接用于臨床和人體。
產(chǎn)品參數：
司 美 格 魯 肽：超長(cháng)效 GLP-1 類(lèi)似物
司美格魯肽是通過(guò)基因重組技術(shù)，利用生物發(fā)酵產(chǎn)生肽鏈的人胰高血糖素樣肽-1類(lèi)似物，通過(guò)介導GLP-1受體，以葡萄糖依賴(lài)的方式，刺激胰島素分泌，用于Ⅱ型糖尿病成人患者的血糖控制。司美格魯肽的長(cháng)效機制是基于對結構的修飾，把肽鏈第26位的賴(lài)氨酸位置連接上18碳脂肪二酸側鏈，修飾的碳鏈增大了司美格魯肽的分子量，并且對白蛋白的親和力增強5~6倍，避免快速被腎臟清除并防止代謝性降解，延長(cháng)體內半衰期。
注：本產(chǎn)品（司美格魯肽）是生物藥原料，不能直接用于臨床和人體。
產(chǎn)品參數：
利 拉 魯 肽：長(cháng)效 GLP-1 類(lèi)似物
利拉魯肽是胰高血糖素樣肽，以葡萄糖濃度依賴(lài)的方式增強胰島素分泌，抑制胰高血糖素分泌，延緩胃排空，通過(guò)中樞性的食欲抑制來(lái)減少進(jìn)食量，從而降低血糖。除可以有效的降低血糖外，通過(guò)抑制食欲，減少攝食，增加飽食感和能量消耗，延緩胃排空和胃腸蠕動(dòng)，可以減輕體重以及改善中心性肥胖。利拉魯肽既可以單藥治療， 也可與其他的口服降糖藥，以及基礎的胰島素聯(lián)合降糖。利拉魯肽可以降低糖化血紅蛋白，對于合并冠心病、缺血性卒中，以及外周動(dòng)脈疾病的動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病的2型糖尿病患者，利拉魯肽被證實(shí)對治療心血管有益。
注：本產(chǎn)品（利拉魯肽）是生物藥原料，不能直接用于臨床和人體。
產(chǎn)品參數：
冀百康生物德谷胰島素臨床授權書(shū)
珠海冀百康生物科技有限公司（下稱(chēng)：冀百康生物）成立于2015年，是一家以高表達基因工程技術(shù)為核心的多學(xué)科交叉應用創(chuàng )新型高新技術(shù)企業(yè)。冀百康生物專(zhuān)注于“高附加值生物制藥”與“高活性生物原料”兩大核心領(lǐng)域，是胰島素類(lèi)藥物制造和特色生物原料規模化生產(chǎn)企業(yè)。公司為國家高新技術(shù)企業(yè)，廣東省科技型中小企業(yè)，珠海市新型研發(fā)機構，珠海市金灣區創(chuàng )新驅動(dòng)企業(yè)。截至 2022年6月，獲得授權國家發(fā)明專(zhuān)利及實(shí)用新型專(zhuān)利12項。
注意：參考資料如下，侵刪！
1.胰島素的發(fā)現過(guò)程·中國百科網(wǎng)
2.劉樹(shù)成.胰島素的種類(lèi)及特點(diǎn)[J].北方藥學(xué),2012(9).
3.侯振清,張鎮西.胰島素制劑的歷史演變及發(fā)展狀況[J].中華醫藥雜志,2004:12-15。
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